Détecter et signaler les rayons x
Dans les blocs opératoires modernes, l’utilisation d’amplificateurs de brillance mobiles (arceaux mobiles) expose le personnel à des rayonnements X invisibles.
Sans dispositif de signalisation adapté, il est difficile de savoir quand ces rayons X sont émis. Ceci pose des risques sérieux de non-conformité réglementaire et de danger pour la santé du personnel soignant.
Les ingénieurs biomédicaux ainsi que les Personnes Compétentes en Radioprotection (PCR) ou Responsables Qualité doivent s’assurer du respect strict des normes de radioprotection.
Comment garantir que chaque émission de rayons X soit immédiatement détectée et signalée à tous ?
Nous vous présentons la solution ALERT’X MARECHAL®, un système innovant conçu pour détecter automatiquement les émissions de rayons X en temps réel et les signaler clairement, assurant la sécurité de votre personnel et la conformité de vos salles d’opération.
Conformité de la détection/signalisation des rayons X en bloc opératoire : un impératif réglementaire
L’obligation d’installer une signalisation lumineuse pour les rayons X en bloc opératoire est inscrite dans la réglementation française.
En effet, l’arrêté du 29 septembre 2017 (décision ASN n°2017-DC-0591) impose que tous les accès d’une salle contenant un appareil émettant des rayons X disposent d’une signalisation lumineuse indiquant le risque.
Concrètement, lorsqu’un amplificateur de brillance est utilisé en salle d’opération, toute personne sur le point d’y entrer doit pouvoir savoir si l’appareil est sous tension et s’il émet des rayons X.
Les articles 9 à 11 de cette décision détaillent ces exigences de signalisation interne et externe.
Cette obligation de double signalisation lumineuse vise à prévenir les expositions accidentelles. Un voyant doit indiquer en continu la mise sous tension de l’appareil (rayons X imminents), et un autre voyant doit s’allumer pendant toute la durée d’émission effective des rayons X.
À l’intérieur du bloc, ces alertes visuelles doivent être visibles de tous les points de la salle, et à l’extérieur elles doivent avertir quiconque s’apprête à entrer.
En l’absence de dispositif adéquat, un bloc opératoire utilisant un amplificateur de brillance serait en infraction avec la norme NF C 15-160 et la décision de l’ASN du 13 juin 2017 homologuée par l’arrêté de 2017.
Il en va non seulement de la conformité réglementaire, mais aussi de la sécurité du personnel : ces signaux lumineux obligatoires sont là pour éviter qu’une personne non protégée ne pénètre dans la salle au moment inopportun et pour rappeler au personnel présent de se protéger.
Arceaux mobiles : le défi de la signalisation automatique des rayons X
L’utilisation d’arceaux mobiles en chirurgie a révolutionné de nombreuses interventions, mais elle introduit un défi de radioprotection inédit. Contrairement aux salles de radiologie fixes, les blocs opératoires n’étaient pas systématiquement équipés de voyants « Rayons X en cours ». Le rayonnement X est invisible et instantané, ce qui rend indispensable la mise en place d’une détection automatique pour déclencher les alertes sans dépendre d’une action humaine. En effet, le chirurgien ou le radiologue intervenant en bloc est concentré sur le patient ; il ne peut pas simultanément prévenir tout le monde à chaque tir de fluoroscopie.
Sans système automatique, le risque d’exposition imprévue augmente : un visiteur ou un soignant pourrait entrer sans protection plombée en ignorant qu’une scopie est activée. De plus, la réglementation ne tolère pas de lacune sur ce point – un audit de radioprotection ou une inspection ASN sanctionnera l’absence de signalisation conforme. Il est donc crucial d’équiper les salles d’opération utilisant la radiologie interventionnelle d’un système capable de détecter en temps réel les émissions de rayons X et de les signaler clairement, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur du bloc.
Les enjeux sont multiples : protéger la santé du personnel, rassurer les équipes sur le respect des procédures de radioprotection, et éviter tout arrêt d’activité ou sanction dû à une non-conformité. La bonne nouvelle est qu’il existe désormais des solutions techniques éprouvées pour relever ce défi sans perturber le workflow opératoire.
Solution ALERT’X MARECHAL® : système conforme NF C 15-160 pour la signalisation des rayons X
① Bloc voyants led de signalisation 230 V. 9***94129.
② Mini boîtier 611815MCRF-S.
Boitier de détection de courant d’émission de rayons X, avec un dispositif d’accroche sur l’amplificateur de brillance, disposant d’un cordon d’alimentation de 8 m, et d’un raccordement sur cordon d’alimentation de l’amplificateur d’origine (16 A).
③ Fiche mâle avec traitement antibactérien.
④ Prise murale dédiée. Bouton coupure d’urgence intégré
61S415M974K03 + 511M3.
⑤ Arrêt d’urgence (option d’installation).
⑥ Coffret de distribution et de protection, type «CD144» alimentation prise dédiée amplificateur + pilotage voyants 616A053CD144.
Pour répondre à ces exigences, MARECHAL ELECTRIC a développé la solution ALERT’X. Il s’agit d’un système filaire, simple, efficace et sécurisé pour la mise en conformité de vos salles d’opération selon la norme NF C 15-160 et l’arrêté du 29/09/2017. Concrètement, ALERT’X détecte automatiquement chaque émission de rayons X et pilote une double signalisation lumineuse rouge et blanche, conforme aux obligations de l’ASN.
Double signalisation lumineuse automatique : Dès que l’amplificateur de brillance est mis sous tension, un voyant rouge s’allume aux accès de la salle (indiquant des rayons X imminents). Puis, à chaque émission de rayons X, un 2ème voyant, blanc, s’active instantanément pendant toute la durée du tir X, avec une temporisation de 5 secondes à l’extinction. Cette double indication rouge = appareil prêt / blanc = rayons X en cours offre une visibilité immédiate du statut, à l’intérieur comme à l’extérieur du bloc. Plus d’alerte oubliée : la vigilance radiologique devient automatique et infaillible.
Détection précise et intelligente : Le cœur du système est un boîtier de détection numérique qui analyse le courant de l’appareil pour distinguer les émissions de rayons X.
Ce boîtier se fixe directement sur l’arceau mobile (via des bandes magnétiques ou velcro) et est relié à son alimentation.
Il permet un réglage individualisé en fonction de chaque modèle d’amplificateur de brillance, afin de calibrer le seuil de détection au mode « tir » de l’appareil. Ainsi, ALERT’X s’adapte à tous les modèles d’amplis du marché tant que ceux-ci fonctionnent exclusivement sur secteur, évitant les déclenchements intempestifs tout en captant le moindre rayonnement.
L’arceau est simplement branché sur la prise du boîtier ALERT’X, et le reste est entièrement automatisé.
Composition du kit ALERT’X : La solution est fournie clé en main sous forme d’un kit complet et modulaire, comprenant notamment :
- Blocs voyants LED bi-couleur : un ou plusieurs modules lumineux rouge/blanc à installer au-dessus des portes de la salle d’opération (côté intérieur et/ou extérieur). Rouge signifie « rayons X imminents », Blanc « rayons X en cours ». Ces voyants très visibles assurent la signalisation rayons X bloc opératoire conformément aux textes (articles 9-10 ASN).
- Boîtier de détection : analyseur de courant numérique robuste (référencé ALERT’X) intégrant un cordon souple de 8 mètres avec fiche d’alimentation mâle DSN1 traitée antibactérien. Fixé sur l’arceau, il surveille en continu l’intensité consommée et reconnaît instantanément le déclenchement des rayons X. Le cordon d’origine de l’amplificateur s’y connecte, sans gêner la mobilité de l’appareil. (Le traitement antibactérien de la prise mâle contribue à la lutte contre le développement des infections nosocomiales – une expertise de MARECHAL ELECTRIC).
- Connectique de sécurité dédiée : une prise murale spécifique DSN1 20 A est installée en un ou plusieurs points dans la salle pour alimenter l’amplificateur de brillance. « Interruptible en charge », elle intègre un bouton de coupure d’urgence type « coup de poing » directement sur la prise murale. En cas d’urgence, une simple pression coupe immédiatement l’alimentation de l’ampli et stoppe la production de rayons X, comme exigé par la réglementation. La prise assure une alimentation en toute sécurité de l’arceau mobile et se verrouille pour éviter tout débranchement accidentel en cours d’intervention.
- Coffret de distribution et de pilotage : un coffret électrique compact type CD144 gère l’alimentation de la prise dédiée et le pilotage des voyants lumineux. Il intègre les protections électriques (disjoncteurs, etc.) et garantit la compatibilité avec les différents schémas de terre hospitaliers (IT médical, TN, etc.). Ce coffret se place dans la gaine technique de chaque salle du bloc, à l’abri du secteur stérile. Il peut être doté en option d’un circuit « arrêt d’urgence » des rayons X.
L’ensemble du système est certifié CE et répond aux normes électriques et CEM en vigueur pour un usage médical. ALERT’X MARECHAL® a été pensé pour une installation simple. Une fois en place, ce dispositif autonome reste transparent vis-à-vis du personnel soignant et ne requiert aucune maintenance hors les vérifications périodiques usuelles. Vous bénéficiez de la fiabilité d’un système filaire (pas d’incertitude liée à des liaisons radio ou à l’autonomie de batteries) et de la qualité industrielle de MARECHAL ELECTRIC.
ALERT’X, garantit la sécurité radiologique de vos blocs opératoires tout en vous assurant une conformité totale aux exigences réglementaires.
Voici les principaux avantages à en retirer :
- Conformité immédiate : Votre établissement satisfait aux obligations de la norme NF C 15-160 et de l’ASN sans effort supplémentaire. Les inspecteurs de radioprotection constateront la présence d’un système conforme (« voyant sous tension + voyant rayons X » et coupure d’urgence) – un stress en moins lors des audits.
- Protection du personnel renforcée : Chaque membre de l’équipe soignante, qu’il soit à l’intérieur ou sur le point d’entrer dans la salle, est automatiquement averti du risque X. Cela prévient les expositions accidentelles et inculque une culture de sécurité plus forte. Le personnel peut travailler en confiance, sachant qu’aucune émission de rayons X ne passera inaperçue.
- Simplicité et fiabilité : Le système fonctionne de façon autonome et transparente. Il n’y a pas de procédure à suivre pour le personnel opératoire – tout est automatisé et synchronisé avec les appareils de radiologie mobiles utilisés au bloc. La technologie filaire MARECHAL® assure une fiabilité (pas d’absence de signal radio) et une intégration sans faille à vos installations électriques.
- Solution clé en main : ALERT’X MARECHAL® est fournie en kit complet avec l’ensemble de ses composants.
Les équipes techniques MARECHAL ELECTRIC vous accompagnent pour l’étude d’implantation sur site. Une fois installé par un électricien de l’établissement, le dispositif ne requiert qu’une formation minimale des utilisateurs (comprendre la signification des voyants et l’usage de la prise) puisqu’il n’y a aucune autre manipulation en routine.
En choisissant ALERT’X, vous faites le choix d’une conception française au service de la santé et de la sécurité. Cette solution a déjà fait ses preuves dans de nombreux établissements, où elle a simplifié la mise en conformité radiologique des blocs opératoires.
La détection et signalisation automatique des rayons X en bloc opératoire n’est plus une option, c’est un incontournable pour toute structure soucieuse de la sécurité de ses équipes et de la conformité réglementaire. Avec ALERT’X, vous disposez d’une solution technique fiable, performante et incitative pour atteindre cet objectif. Ne laissez plus place au hasard ni au risque : équipez vos salles de la double signalisation conforme et rassurez autant vos opérateurs que les autorités de tutelle.
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